为了高效管机构邮件,机构办对邮箱邮件及附件的命名格式进行规范,对不按规定命名的邮件,不予受理。邮件命名格式如下:
1、新项目调研/咨询
药物临床试验:项目调研/咨询+专业名称+药物名称
医疗器械临床试验:项目调研/咨询+专业名称+器械名称
体外诊断试剂临床试验:项目调研/咨询+医学检验+试剂名称
2、过程中资料更新
方案更新:方案更新+专业名称+试验药物或器械或试剂名称
知情同意更新:知情同意更新+专业名称+试验药物或器械或试剂名称
其他资料更新:****更新+专业名称+试验药物或器械或试剂名称
3、试验药物管理
接收药物:药物接收+专业名称+试验药物名称+第几次
回收药物:药物回收+专业名称+试验药物名称+第几次
药物异常:药物异常类型+专业名称+试验药物名称
4、试验试剂/器械管理
接收器械:器械接收+专业名称+试验器械名称+第几次
回收器械:器械回收+专业名称+试验器械名称+第几次
5、项目监查/稽查申请
项目监查/稽查申请+专业名称+试验药物或器械或试剂名称
6、项目监查/稽查报告
项目监查/稽查报告+专业名称+试验药物或器械或试剂名称
7、药物SAE/SUSAR报告
本院SAE:本院SAE+科室+受试者鉴认代码+试验药物名称+首次/随访/总结
(本院SAE邮件发送者必须为PI)
本院SUSAR:本院SUSAR+科室+受试者鉴认代码+试验药物名称+首次或随访或总结
(本院SAE经申办方评估后反馈,若为SUSAR,邮件报告由申办方发至机构邮箱,纸质报告必须经PI审核后报机构办)
外院SAE:外院SAE+专业+中心名称+试验药物名称+首次或随访或总结
外院SUSAR:外院SUSAR+专业+中心名称+试验药物名称+首次或随访或总结
(外院SAE/SUSAR邮件报告由申办方发至机构邮箱,纸质报告必须经PI审核后报机构办)
8、器械SAE报告
本院SAE+科室+受试者鉴认代码+试验器械名称+首次/随访/总结
(本院SAE邮件发送者必须为PI)
9、付款凭证及开票
邮件命名:开票+专业名称+药物/器械/试剂名称+打款科目(如立项/伦理/*版方案快审/首款/CRC管理费等)
开票申请模板详见“新葡的京集团3512vip官网-药物临床试验机构-办事指南-开票流程”。
10、 质控申请
质控申请+专业名称+药物/器械/试剂名称+首例或中期或结题
11、 项目结题
项目结题申请+专业名称+药物/器械/试剂名称
12、资料审核
****审核+专业名称+药物/器械/试剂名称+资料类别(****处可填写资料名称:如合同/结题申请/总结报告/遗传办材料等)
13、资料盖章申请
盖章申请+专业名称+药物/器械/试剂名称+盖章事由(如结题申请/总结报告/遗传办材料等)
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